技術與認證

研發技術核心價值

研發技術優勢

 

1.組織物獨家技術建立人體組織處理、去細胞化、凍乾至終端滅菌的製程能力。

 

2.ECM 基質保存技術著重保留組織天然細胞外基質(ECM)結構與材料特性。

 

3.多元組織研發平台涵蓋羊膜、真皮、軟硬骨組織等不同人體組織材料,具跨產品開發能力。

 

4.製程參數最佳化依不同組織特性調整處理條件,兼顧組織物材料結構、操作性與品質一致性。

 

5.完整品質檢測能力透過組織學、生物學、化學與微生物等檢測,建立產品品質評估依據。

 

6.法規導向研發設計研發初期即納入 GTPTFDA及相關品質規範,強化產品開發與法規銜接。

 

7.臨床需求導向開發依不同科別與手術操作需求,開發片狀、粉狀、顆粒及纖維等多元產品型態。

 

8.研發到量產整合能力串聯研發、製程、品保、法規與臨床應用,提升技術商品化效率。

 

研發核心亮點

 

1.臨床需求驅動研發
從醫師實際操作與臨床情境出發,定義產品開發方向。

 

2.跨領域研發整合
串聯生物材料、組織工程、製程、品保與法規專業,加速研發落地。

 

3.從單一產品走向平台化開發
以羊膜、真皮、骨組織建立研發平台,延伸不同規格與應用型態。

 

4.數據導向產品優化
透過實驗與品質數據持續驗證,作為製程調整與產品設計的重要依據。

 

5.產學與臨床合作
結合學研技術與臨床端經驗,持續探索人體組織材料的應用可能性。

 

6.研發與商品化並進
不只著重實驗室成果,更將量產、品質、法規與臨床操作納入開發考量。

 

7.持續建立自主研發能量
從既有產品持續累積組織材料、製程及分析經驗,形成長期技術資產。

 

 

 

 

 

 

 

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