研發技術核心價值
研發技術優勢
1.組織物獨家技術:建立人體組織處理、去細胞化、凍乾至終端滅菌的製程能力。
2.ECM 基質保存技術:著重保留組織天然細胞外基質(ECM)結構與材料特性。
3.多元組織研發平台:涵蓋羊膜、真皮、軟硬骨組織等不同人體組織材料,具跨產品開發能力。
4.製程參數最佳化:依不同組織特性調整處理條件,兼顧組織物材料結構、操作性與品質一致性。
5.完整品質檢測能力:透過組織學、生物學、化學與微生物等檢測,建立產品品質評估依據。
6.法規導向研發設計:研發初期即納入 GTP、TFDA及相關品質規範,強化產品開發與法規銜接。
7.臨床需求導向開發:依不同科別與手術操作需求,開發片狀、粉狀、顆粒及纖維等多元產品型態。
8.研發到量產整合能力:串聯研發、製程、品保、法規與臨床應用,提升技術商品化效率。
研發核心亮點
1.臨床需求驅動研發
從醫師實際操作與臨床情境出發,定義產品開發方向。
2.跨領域研發整合
串聯生物材料、組織工程、製程、品保與法規專業,加速研發落地。
3.從單一產品走向平台化開發
以羊膜、真皮、骨組織建立研發平台,延伸不同規格與應用型態。
4.數據導向產品優化
透過實驗與品質數據持續驗證,作為製程調整與產品設計的重要依據。
5.產學與臨床合作
結合學研技術與臨床端經驗,持續探索人體組織材料的應用可能性。
6.研發與商品化並進
不只著重實驗室成果,更將量產、品質、法規與臨床操作納入開發考量。
7.持續建立自主研發能量
從既有產品持續累積組織材料、製程及分析經驗,形成長期技術資產。


